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三核心突變靶點精準鑒別!明德生物成功研發B.1.1.7變異毒株鑒別試劑
發布時間:2021-01-12   點擊:

  英國新型冠狀病毒B.1.1.7變異株S蛋白與人ACE2受體結合親和力提高了1000倍,傳播速度比之前的毒株高出70%,很快成為倫敦地區的主要流行株,英國為此也采取了更為嚴格的禁令。

  隨后,丹麥、荷蘭、澳大利亞、美國等多個國家地區紛紛報告了感染英國變異病毒的病例。2020年12月18日,英國報告了一種新型變異的新冠病毒,在系統發育樹中被劃分為一個新的支系:B.1.1.7,并被命名為VUI-202012/01。

  2020年12月27日,中國民航局宣布暫停中英間定期客運航線航班。

  2020年12月30日,上海疾控中心首次報告我國出現輸入型英國變異毒株,基因測序發現為B.1.1.7亞型。

  2021年1月2日,廣東省疾控中心在一名英國輸入病例的咽拭子樣本中也發現了B.1.1.7突變株。因此,B.1.1.7變異株快速鑒別已成為當下疫情防控的關鍵工作之一!

B.1.1.7新冠變異病毒示意圖(圖片來源:《紐約時報》)
 

  為助力應對新冠突變病毒對全球疫情防控帶來的影響,明德生物第一時間組織科技攻關團隊研發快速、全面的新冠突變病毒鑒別檢測試劑,目前已研發新型冠狀病毒B.1.1.7變異株鑒別試劑,選取B.1.1.7變異株核心變異位點(均位于S基因)進行鑒別檢測,分別為:N501Y突變(RBD區域,改變了病毒與人類ACE2受體結合的關鍵殘基)、HV69-70del突變(可能有利于病毒逃逸宿主的免疫反應)及P681H突變(對新冠病毒感染宿主細胞至關重要)。

  明德生物新型冠狀病毒B.1.1.7變異株檢測試劑盒(熒光PCR法)基于熒光定量PCR平臺,采用ARMS-PCR技術,已完成GNM-C7-8(快速PCR儀)、ABI7500、ABI QuantStudio5、Bio-rad CFX96、LightCycler 480、博日FQD-96A、上海宏石SLAN-96、杭州晶格X960等熒光PCR儀匹配驗證,試劑盒可與核酸提取試劑盒(磁珠法)(鄂漢械備20200251號)及核酸提取試劑盒(磁珠法)(鄂漢械備20200384號)配套使用。

  變異病毒傳染性更強,引發病癥的嚴重程度并無變化。如果不加強控制以減緩其傳播,將對當前已承壓的醫療系統產生更大影響,因此對野生型病毒株和突變型病毒株進行鑒別診斷顯得尤為重要,從流行病學的角度考慮,可及時了解新突變病毒株的流行情況,對病毒進行及時的溯源和監控,為新冠疫情的防控提供重要的病原學數據。

  自新冠肺炎疫情發生以來,明德生物持續關注新冠病毒變異進展,定期核驗現有上市的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒的引物、探針序列,通過生物信息學與實驗室驗證相結合的方式評估現有試劑盒對各種新型冠狀病毒變異株檢測的敏感度和特異度,結果證實:針對最新突變株(包含但不限于英國B 1.1.7突變株),明德生物已獲批試劑盒不會出現脫靶和漏檢,仍可保證檢測試劑的準確性和靈敏性。

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